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전자공시2

[22.08.24 공시] 박셀바이오(323990) 혈액암 치료제 2상 임상 연구개발 조기종료 공시, 시외 하한가. 박셀바이오(323990)가 8월 24일 수지상세포(dendritic cell) 치료제 후보물질 ‘Vax-DC/MM’의 재발성 또는 다발성 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 임상 2a/b상을 종료한다고 공시했다. 2b상은 2017년 08월 14일 식품의약품안전처 승인을 받았으며, 2a상은 2019년 04월 05일 식품의약품안전처 승인을 받은 바 있다. 박셀바이오는 타사들의 더욱 진보된 신약 병용요법이 개발되어 더 우수한 연구결과가 발표되며 발매 허가를 얻고 있는 상황이므로 주력플렛폼 개발부문으로 전환하여 자연살해세포치료제 (VaxNK/HCC 등)와 Vax-DC플렛폼을 대체하는 Vax-CAR치료제 플렛폼에 집중하는 것이 수익성이 더 높다고 판단하여 Vax-DC 임상의 조기종료를 결정하였다고.. 2022. 8. 24.
[공시자료와 함께 보는 뉴스] 국내 코로나 치료제 개발 중단 잇따라 국내 제약기업의 코로나 임상 중단이 줄을 잇고 있다. 먼저 2022년 6월 28일 셀트리온은 전자공시를 통해 코로나 흡입형 치료제의 유럽 3상 임상 중단을 공시했다. (실 중단일 동년 6월 27일) 뒤이어 7월 1일 크리스탈지노믹스도 코로나 치료제 2상 임상 중단을 공시하였으며, 종근당도 3상 임상 과정을 밟고 있던 나파벨탄의 임상 중단을 공시하였다. 이는 코로나 자체의 치명률 약화와, 백신 접종 확대, 코로나 엔데믹(풍토병)화 진행등으로 임상실험 참여 환자 확보가 어려우며, 화이자와 머크사의 치료제 출시로 인해 이미 레드오션이 되었기 때문이다. 국내외를 가릴것 없이, 코로나 치료제를 개발하던 기업들의 개발 중단이 예상되므로, 코로나 관련주 투자에 심히 유의할 필요가 있다. 2022. 7. 1.